格隆汇3月26日丨永泰生物-B(06978.HK)昨日晚间发布公告，截至2020年12月31日止年度，公司其他收入增加约107.9%至约人民币600万元。研发投入由截至2019年12月31日止年度约人民币6200万元增加约349.6%至2.79亿元。研发投入大幅增加标志着公司研发管线全面快速推进。
公司核心候选产品EAL?是中国首款、也是目前为止唯一一款获准进入II/III期临床试验的实体瘤细胞免疫治疗产品，2020年以来永泰生物对EAL?以预防肝癌手术后复发为临床适应症的II期临床试验研究一直在稳步推进，并取得了阶段性成果。从最新研发进展来看，公司现已完成II期临床试验所须272名目标受试者的入组工作。根据目前进度，公司管理层非常有信心最快于今年第二季度进行中期数据分析，并进入药品上市研讨阶段。
同时，公司目前有多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究，针对的靶抗原包括NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原，以及EBV及HPV等病毒来源的抗原。公司计划继续投资于CAR-T及TCR-T细胞产品管线。具体而言，公司的NY-ESO-1TCR-T、CAR-T–19-DNR及aT19在研产品已完成药效学研究，目标为于2021年、2022年进入临床试验阶段。
公司位于北京的研发及生产中心总面积约13,640平方米，当中包括质量检验大楼及洁净实验室，能够支撑在研细胞免疫治疗产品的临床前及临床研发，以及在研产品获批上市后早期生产需求，而所有该等设施均已取得北京市药检所发出的洁净厂房(区)检验报告书。公司位于北京的国盛实验室每年可处理约40,000份样本，满足产品管线两至三年的临床试验需求，以及EAL商业化的前期生产需求。此外，公司亦于大韩民国建立了一个研究中心，重点开发与公司业务相关的新技术。
公司表示，公司是一家开放性、前瞻性的免疫细胞技术产品研发公司。在内生增长的基础上，公司拟扩大战略合作及发掘并购机遇，以快速扩大覆盖实体瘤及非实体瘤的产品管线。公司还将不断地寻求新的潜在的细胞免疫治疗产品，扩大战略合作，通过选择专业前景明确的产品，选择性进行并购，进一步扩大公司的产品管线。公司计划进一步增加投资，扩大参与进行中的EAL II期临床试验的地区，以加快临床试验入组及获得所需数据的速度，同时提前进行未来的商业化布局。
